नई दिल्ली, 14 अक्टूबर
भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) ने सोमवार को सिकल सेल रोग के रोगियों में देसीडुस्टैट दवा के दूसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण शुरू करने के लिए घरेलू फार्मा दिग्गज ज़ाइडस लाइफसाइंसेज के साथ साझेदारी की घोषणा की।
आईसीएमआर ने सिकल सेल रोग के खिलाफ डेसिडुस्टैट ओरल टैबलेट की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए चरण IIa, डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन के लिए ज़ाइडस के साथ एक समझौता ज्ञापन (एमओए) को औपचारिक रूप दिया - एक आनुवंशिक रक्त विकार जो उपस्थिति की विशेषता है। असामान्य हीमोग्लोबिन (एचबी) का।
ऐसा तब हुआ है जब ड्रग रेगुलेटर DCGI ने हाल ही में Desidustat की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए चरण IIa परीक्षण करने की अनुमति दी थी।
डेसिडुस्टैट एक हाइपोक्सिया-इंड्यूसिबल फैक्टर (एचआईएफ) -प्रोलिल हाइड्रॉक्सीलेज़ इनहिबिटर (पीएचआई) है जो एरिथ्रोपोइटिन (ईपीओ) के उत्पादन को उत्तेजित करता है, एक हार्मोन जो रक्त में ऑक्सीजन का स्तर कम होने पर लाल रक्त कोशिका उत्पादन को बढ़ाता है।
“यह सहयोग रणनीतिक सार्वजनिक-निजी भागीदारी के माध्यम से भारत में नैदानिक अनुसंधान को आगे बढ़ाने की हमारी प्रतिबद्धता को दर्शाता है। डेसीडुस्टैट का आविष्कार भारत में हुआ था, और सिकल सेल रोग के रोगियों को वर्तमान में उपलब्ध दवा, हाइड्रोक्सीयूरिया के अलावा उपचार की आवश्यकता होती है, ”डॉ. राजीव बहल, सचिव, स्वास्थ्य अनुसंधान विभाग और महानिदेशक, आईसीएमआर ने कहा।
उन्होंने कहा, "हमारा दृष्टिकोण यह सुनिश्चित करना है कि भारत नवीन और किफायती स्वास्थ्य देखभाल समाधानों के विकास में अग्रणी बना रहे।"
प्लेसबो की तुलना में एचबी प्रतिक्रिया (बेसलाइन से एचबी में 1 ग्राम/डीएल से अधिक वृद्धि के रूप में परिभाषित) वाले रोगियों का अनुपात प्राथमिक अंत-बिंदु के रूप में सप्ताह 4 और सप्ताह 8 में मापा जाएगा।