ਬੈਂਗਲੁਰੂ, 21 ਮਈ (ਏਜੰਸੀ) : ਬਾਇਓਕੋਨ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ ਨੇ ਮੰਗਲਵਾਰ ਨੂੰ ਕਿਹਾ ਕਿ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਯੂਐਸ ਐਫਡੀਏ) ਨੇ ਅੱਖਾਂ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਡਰੱਗ ਯੇਸਫਿਲੀ ਲਈ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਪਹਿਲੀ-ਤੋਂ-ਫਾਈਲ ਅਰਜ਼ੀ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ।
ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਇਹ ਦਵਾਈ ਸੰਦਰਭ ਉਤਪਾਦ Eylea (aflibercept) ਦੇ ਸਮਾਨ ਹੈ ਜੋ ਨਿਓਵੈਸਕੁਲਰ ਉਮਰ-ਸਬੰਧਤ ਮੈਕੁਲਰ ਡੀਜਨਰੇਸ਼ਨ (AMD), ਰੈਟਿਨਲ ਨਾੜੀ ਦੇ ਰੁਕਾਵਟ ਤੋਂ ਸੈਕੰਡਰੀ ਐਡੀਮਾ ਦੇ ਕਾਰਨ ਵਿਜ਼ੂਅਲ ਕਮਜ਼ੋਰੀ, ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਮੈਕਕੁਲਰ ਐਡੀਮਾ ਦੇ ਕਾਰਨ ਵਿਜ਼ੂਅਲ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਅਤੇ ਮਾਈਓਪਿਕ ਕੋਰੋਇਡਲ ਨਿਓਵੈਸਕੁਲਰਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਦੇ ਕਾਰਨ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਗਤ ਕਮਜ਼ੋਰੀ। ਅਧਿਐਨ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਯੇਸਫਿਲੀ ਗੁਣਵੱਤਾ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਵਿੱਚ ਆਈਲੀਆ ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ।
"Yesafili (aflibercept) ਦੀ FDA ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ Eylea ਲਈ ਪਹਿਲੇ ਪਰਿਵਰਤਨਯੋਗ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਾਇਓਕੋਨ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ ਦਾ ਪੱਥਰ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜ ਖੇਤਰ, ਨੇਤਰ ਵਿਗਿਆਨ ਵਿੱਚ ਸਾਡੇ ਦਾਖਲੇ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਿਆਉਣ ਦੇ ਸਾਡੇ ਸਫਲ ਟਰੈਕ ਰਿਕਾਰਡ 'ਤੇ ਆਧਾਰਿਤ ਹੈ। ਬਾਇਓਕੋਨ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ ਦੇ ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀ ਅਤੇ ਮੈਨੇਜਿੰਗ ਡਾਇਰੈਕਟਰ ਸ਼੍ਰੀਹਾਸ ਟਾਂਬੇ ਨੇ ਕਿਹਾ, ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਪਹਿਲੀ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲ ਇਨਸੁਲਿਨ, ਸੇਮਗਲੀ, ਪਹਿਲੀ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਟ੍ਰੈਸਟੁਜ਼ੁਮਾਬ, ਓਗੀਵਰੀ, ਅਤੇ ਪਹਿਲੀ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਪੇਗਫਿਲਗ੍ਰਾਸਟੀਮ, ਫੁਲਫਿਲਾ, ”।
ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ, 19.8 ਮਿਲੀਅਨ ਲੋਕ AMD ਨਾਲ ਰਹਿੰਦੇ ਹਨ। 2023 ਵਿੱਚ, aflibercept ਦੀ ਵਿਕਰੀ, AMD ਲਈ ਇੱਕ ਆਮ ਇਲਾਜ, ਦੀ ਕੀਮਤ ਲਗਭਗ $5.89 ਬਿਲੀਅਨ ਸੀ, ਬਿਆਨ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ।