ਨਵੀਂ ਦਿੱਲੀ, 14 ਅਕਤੂਬਰ
ਇੰਡੀਅਨ ਕੌਂਸਲ ਆਫ ਮੈਡੀਕਲ ਰਿਸਰਚ (ICMR) ਨੇ ਸੋਮਵਾਰ ਨੂੰ ਘਰੇਲੂ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀ ਜ਼ਾਈਡਸ ਲਾਈਫਸਾਇੰਸ ਦੇ ਨਾਲ ਸਾਂਝੇਦਾਰੀ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਦਾਤਰੀ ਸੈੱਲ ਰੋਗ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ Desidustat ਦਵਾਈ ਦੇ ਪੜਾਅ 2 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕੇ।
ਆਈਸੀਐਮਆਰ ਨੇ ਜ਼ਾਈਡਸ ਨਾਲ ਇੱਕ ਫੇਜ਼ IIa, ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ, ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਦਾਤਰੀ ਸੈੱਲ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਡੇਸੀਡੁਸਟੈਟ ਓਰਲ ਟੈਬਲਿਟ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਮੈਮੋਰੈਂਡਮ ਆਫ਼ ਐਗਰੀਮੈਂਟ (MoA) ਨੂੰ ਰਸਮੀ ਬਣਾਇਆ - ਇੱਕ ਜੈਨੇਟਿਕ ਖੂਨ ਵਿਕਾਰ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਦੁਆਰਾ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਅਸਧਾਰਨ ਹੀਮੋਗਲੋਬਿਨ (Hb).
ਇਹ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰ DCGI ਦੁਆਰਾ Desidustat ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਪੜਾਅ IIa ਟ੍ਰਾਇਲ ਕਰਨ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦੇਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਆਇਆ ਹੈ।
Desidustat ਇੱਕ ਹਾਈਪੌਕਸਿਆ-ਇੰਡਿਊਸੀਬਲ ਫੈਕਟਰ (HIF)-ਪ੍ਰੋਲਿਲ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਲੇਸ ਇਨਿਹਿਬਟਰ (PHI) ਹੈ ਜੋ ਏਰੀਥਰੋਪੋਏਟਿਨ (ਈਪੀਓ) ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਉਤੇਜਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਇੱਕ ਹਾਰਮੋਨ ਜੋ ਖੂਨ ਵਿੱਚ ਆਕਸੀਜਨ ਦਾ ਪੱਧਰ ਘੱਟ ਹੋਣ 'ਤੇ ਲਾਲ ਖੂਨ ਦੇ ਸੈੱਲਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ।
“ਇਹ ਸਹਿਯੋਗ ਰਣਨੀਤਕ ਜਨਤਕ-ਨਿੱਜੀ ਭਾਈਵਾਲੀ ਰਾਹੀਂ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਸਾਡੀ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ। Desidustat ਦੀ ਖੋਜ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਅਤੇ ਦਾਤਰੀ ਸੈੱਲ ਰੋਗ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਦਵਾਈ, ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸੀਯੂਰੀਆ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ ਇਲਾਜ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ”ਡਾ. ਰਾਜੀਵ ਬਹਿਲ, ਸਕੱਤਰ, ਸਿਹਤ ਖੋਜ ਵਿਭਾਗ ਅਤੇ ਡਾਇਰੈਕਟਰ ਜਨਰਲ, ICMR ਨੇ ਕਿਹਾ।
"ਸਾਡਾ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਹੈ ਕਿ ਭਾਰਤ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਅਤੇ ਕਿਫਾਇਤੀ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਹੱਲਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਅਗਵਾਈ ਕਰਦਾ ਰਹੇ," ਉਸਨੇ ਅੱਗੇ ਕਿਹਾ।
ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ Hb ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਅਨੁਪਾਤ (ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ Hb ਵਿੱਚ 1 g/dL ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇ ਵਾਧੇ ਵਜੋਂ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ) ਨੂੰ ਹਫ਼ਤੇ 4 ਅਤੇ ਹਫ਼ਤੇ 8 ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤ-ਬਿੰਦੂ ਵਜੋਂ ਮਾਪਿਆ ਜਾਵੇਗਾ।